新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》自2024年7月1日起施行。為推進(jìn)新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的落實(shí)，從本月起，延吉市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員開展為期半年的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，引導(dǎo)和促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康有序發(fā)展。

7月3日，執(zhí)法人員對(duì)部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位開展檢查。此次專項(xiàng)檢查，全部按照新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)按照新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求采取有效的質(zhì)量控制措施，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品在經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量安全與可追溯。通過檢查，各單位經(jīng)營(yíng)資質(zhì)齊全、文件管理規(guī)范，但個(gè)別單位存在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全的問題，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)整改。

接下來，該局將加大《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容培訓(xùn)工作，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序,全力保障消費(fèi)者用械安全。

延邊晨報(bào)全媒體記者 孫旸 文/圖